4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások értékelése az alábbi gyakorisági osztályozáson alapszik: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet, Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet, Nagyon ritka: 10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet, Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Nem gyakori előfordulással gyomor-bél panaszok jelentkezhetnek. Ritkán enyhe fogíny- vagy orrvérzés előfordulhat. Túlérzékenységi reakciókról szintén beszámoltak ritka esetekben. Nagyon ritkán arcduzzanattal, nehézlégzéssel és vérnyomáseséssel járó súlyos túlérzékenységi reakciók előfordultak. Májkárosító hatást jelentettek. Gyakorisága nem ismert. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A KALOBA CSEPPEKET TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Kaloba cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az üveg kinyitása után ne használja a cseppeket 3 hónapnál hosszabb ideig. Hosszabb idő eltelte után a folyékony állapotú növényi alapú kivonatok zavarossá válnak, ami azonban egyáltalán nem befolyásolja a termék hatásosságát. Mivel a Kaloba cseppek természetes termék, ezért kisebb szín- és ízbeli eltérések előfordulhatnak. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Kaloba cseppek – A készítmény hatóanyaga: 10 g készítmény tartalma: muskátli gyökér (Pelargonium sidoides DC., radix) – folyékony kivonata (1: 8-10) (EPs® 7630), 8 g. – Egyéb összetevők: etanol, 85%-os glicerin, tisztított víz.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Kaloba szirup? Hatóanyag: muskátligyökér (Pelargonium sidoides radix) szárított folyékony kivonat (1:8-10) (EPs 7630) Kivonószer: 11 m/m% etanol. 100 g (= 93, 985 ml) szirup 0, 2506 g muskátligyökér (Pelargonium sidoides radix) szárított folyékony kivonatot (1:8-10) (EPs 7630) tartalmaz. Egyéb összetevők: maltodextrin, xilit, 85%‑os glicerin, vízmentes citromsav, kálium-szorbát, xantán gumi, tisztított víz. Milyen a Kaloba szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Narancssárgától világosbarnáig terjedő színű, viszkózus folyadék. 100 ml‑es vagy 200 ml‑es üvegben és dobozban, mellékelt adagolópohárral, dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Straße 4 D-76227 Karlsruhe Németország email: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Schwabe Hungary Kft.